El Servicio Andaluz de Salud ha aprobado 15 solicitudes para administrar esta terapia génica a personas con epidermólisis bullosa distrófica.
La Junta financia el medicamento desde hace meses, mientras continúa pendiente su incorporación a la financiación pública estatal.
El anuncio coincide con el Día Internacional de la Piel de Mariposa y con el homenaje del Sevilla FC a Leo García, el niño sevillano que ha impulsado la reivindicación de este tratamiento.
Andalucía ha autorizado ya el tratamiento con Vyjuvek para 15 pacientes con Piel de Mariposa, una enfermedad genética rara que provoca una extrema fragilidad de la piel y las mucosas. La administración de este medicamento está permitiendo observar resultados positivos en algunos de los pacientes tratados, entre ellos el cierre de determinadas heridas y una reducción del dolor, según ha informado el vicepresidente primero de la Junta de Andalucía y consejero de Presidencia, Sanidad y Emergencias, Antonio Sanz.
El anuncio, realizado el viernes 23 de octubre de 2026, llega en vísperas del Día Internacional de la Piel de Mariposa, que se conmemora este domingo 25 de octubre. La fecha sirve para dar visibilidad a una patología que condiciona la vida cotidiana de quienes la padecen y de sus familias, y para reclamar un acceso equitativo a los tratamientos que puedan mejorar su calidad de vida.
La Junta de Andalucía ha asumido el coste de Vyjuvek a través de una vía excepcional de acceso a medicamentos, después de que el tratamiento no se incorporase a la prestación farmacéutica financiada por el Sistema Nacional de Salud. El Gobierno andaluz defiende que los resultados observados justifican el esfuerzo económico, mientras que el elevado coste del fármaco y su financiación pública siguen formando parte del debate sanitario.
«Mejora sustancialmente» la vida de los pacientes que ya lo reciben, afirmó Antonio Sanz, que también destacó la aparición de cierres de heridas y la reducción del dolor. El responsable autonómico volvió a reclamar al Ministerio de Sanidad que revise su posición sobre la financiación del medicamento.
La noticia tiene un rostro especialmente reconocible en Andalucía: el de Leo García, un niño sevillano de 12 años afectado por la enfermedad que se ha convertido en uno de los principales símbolos de la reivindicación de acceso a esta terapia. Su historia contribuyó a dar visibilidad a las necesidades de las personas con Piel de Mariposa y a impulsar la respuesta de la Administración autonómica.
Según la información difundida por Europa Press, las 15 solicitudes ya aprobadas representan un avance en el acceso al tratamiento en Andalucía. Sin embargo, la autorización individual de la terapia no significa que la enfermedad tenga cura ni que el medicamento esté indicado para todas las personas que padecen epidermólisis bullosa.
Qué es la Piel de Mariposa y por qué resulta tan incapacitante
La Piel de Mariposa es el nombre popular de la epidermólisis bullosa, un grupo de enfermedades genéticas poco frecuentes caracterizadas por una fragilidad extrema de la piel. En las personas afectadas, pequeños roces, la presión de la ropa o determinados movimientos pueden provocar ampollas, erosiones y heridas que, en algunos casos, tardan mucho tiempo en cicatrizar.
El nombre alude a la delicadeza de las alas de una mariposa. En quienes padecen estas enfermedades, la piel puede lesionarse con una facilidad extraordinaria, lo que obliga a adaptar numerosas actividades cotidianas para reducir el riesgo de heridas.
Las lesiones no se limitan necesariamente a las zonas más expuestas del cuerpo. Según el tipo y la gravedad de la enfermedad, también pueden verse afectadas las mucosas y aparecer complicaciones que requieren seguimiento médico especializado. El dolor, las curas frecuentes, el riesgo de infección y las dificultades derivadas de las heridas abiertas forman parte de la realidad de muchos pacientes.
La epidermólisis bullosa comprende diferentes variantes clínicas. Una de ellas es la epidermólisis bullosa distrófica, para la que está indicado Vyjuvek cuando se cumplen los criterios genéticos establecidos. Esta distinción es importante: no todas las personas diagnosticadas de Piel de Mariposa tienen necesariamente la misma alteración genética ni pueden beneficiarse de la misma terapia.
La enfermedad también tiene repercusiones familiares. Los cuidados pueden exigir tiempo, formación y una organización constante, especialmente cuando las lesiones son numerosas o requieren curas complejas. Las familias deben aprender a manipular la piel con precaución, proteger las heridas y coordinar las visitas a distintos especialistas.
Por eso, las asociaciones de pacientes insisten en que la atención no puede limitarse a la dispensación de medicamentos. También resultan esenciales el seguimiento dermatológico, los cuidados de enfermería, la prevención de infecciones, la atención bucodental y el apoyo a las personas cuidadoras.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) describe la epidermólisis bullosa distrófica como una enfermedad hereditaria que provoca una piel muy frágil, ampollas graves y cicatrices. La agencia destaca que las lesiones persistentes pueden representar una importante carga física, emocional y psicológica para quienes conviven con ella.
Vyjuvek, una terapia génica para favorecer la cicatrización
Vyjuvek contiene beremagén geperpavec y constituye una terapia génica de aplicación tópica. Está indicado para tratar heridas de pacientes con epidermólisis bullosa distrófica que presentan mutaciones en el gen COL7A1, responsable de proporcionar las instrucciones para producir el colágeno de tipo VII.
Esta proteína desempeña una función esencial en la unión de las distintas capas de la piel. Cuando las alteraciones genéticas impiden producir una forma funcional de colágeno VII, la estructura cutánea pierde estabilidad y resulta más vulnerable a los traumatismos.
El medicamento utiliza un vector derivado del virus del herpes simple de tipo 1, modificado para transportar una copia funcional del gen COL7A1 a las células de la piel. El virus empleado no puede replicarse ni causar la enfermedad en las personas. Una vez aplicado sobre las lesiones, el tratamiento permite que las células produzcan la proteína necesaria para favorecer la unión de las capas cutáneas y la cicatrización.
Se trata de un enfoque distinto al de los tratamientos destinados exclusivamente a proteger las heridas o aliviar sus síntomas. Vyjuvek actúa sobre el mecanismo relacionado con la alteración genética en las lesiones tratadas, aunque eso no significa que corrija de forma permanente la enfermedad ni que elimine todas sus manifestaciones.
La terapia se presenta en forma de gel y se aplica sobre las heridas una vez por semana. La ficha de la EMA establece que el tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de profesionales sanitarios con experiencia en el manejo de la epidermólisis bullosa distrófica. Tras recibir la formación adecuada, los pacientes o sus cuidadores también pueden aplicarlo cuando el profesional sanitario lo considere apropiado.
La dosis semanal máxima y la cantidad de heridas que pueden tratarse en cada sesión están limitadas. Por ello, no siempre es posible tratar todas las lesiones simultáneamente y el equipo médico debe priorizar las heridas en función de las necesidades clínicas.
Vyjuvek recibió autorización de comercialización en la Unión Europea el 23 de abril de 2025. Su indicación europea comprende las heridas de pacientes con epidermólisis bullosa distrófica y mutaciones en COL7A1 desde el nacimiento, de acuerdo con la información oficial del medicamento.
